2022年4月15日,江苏省科技厅发布《江苏省2022年第一批拟入库科技型中小企业名单公示》,经省市科技部门审查,南京威凯尔生物医药科技有限公司(简称“南京威凯尔”)顺利通过江苏省科技型中小企业认定。
南京威凯尔是由江苏威凯尔于2021年拆分成立的全资子公司,独立运营CRO/CDMO板块业务。注册资本1亿元,员工近300人,2021年营收超2亿元人民币,是一家集“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO服务于一体的高科技医药企业。主要从事创新药和仿制药CMC、临床和注册(CRO)服务;创新药合同研发和生产(CDMO)服务;特色原料药、高级中间体及杂质生产和销售。
南京威凯尔拥有合成、制剂、分析等多个实验室,拥有近300个合成通风橱,45个公斤级实验室通风房,拥有超过200台(套)国际一流的各类分析、制剂、合成、生物学、药理毒理等实验设备,组建了实践经验丰富、专业技术扎实的研发队伍,借鉴国际先进的管理和运营模式,具备从医药中间体到原料药的CDMO生产与供应服务能力,具备从药学CMC到临床CRO研究及注册的全产业链一体化服务能力,帮助客户快速获得生产批文和临床试验批文,有效应对国家集采和医保谈判成本压力。
目前,南京威凯尔为Novartis、Merck、TEVA、Glenmark、Polpharma、正大天晴、恒瑞、石药、齐鲁、豪森、先声、奥赛康、海正、扬子江等国内外知名生物医药公司提供全产业链、全生命周期CRO/CDMO服务。已协助客户获得药品注册批件20项,临床批件10项,正在注册申报50余项,供应配套定制中间体及原料药3000余种;2020年4次通过国家局现场核查。公司全力保障客户研发和生产阶段成本可控与供应链稳定,助力客户优势进入集采和国家医保谈判,目前客户已获批品种集采中标6项。