近日,南京威凯尔生物医药科技有限公司(简称“南京威凯尔”)下属生产基地湖北天舒药业有限公司(简称“天舒药业”)收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的达格列净、富马酸伏诺拉生两项原料药品种的受理通知书,并成功获得登记号。
天舒药业首次成功登记达格列净、富马酸伏诺拉生两项原料药品种,是继2023年12月企业顺利获得《药品生产许可证》后的又一重要里程碑,标志着天舒药业正式迈入原料药CDMO供应库领域,也代表着天舒药业在南京威凯尔打造的“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO全产业链布局中承担重要一环得到有力验证。未来,依托南京威凯尔强劲的研发和技术创新能力,天舒药业将持续提升医药全产业链服务能力。
南京威凯尔将继续深入聚焦化学药物全产业链、全生命周期研发生产服务模式,致力于为客户提供创新药、仿制药的药学与临床CRO服务,同时关联保障供应相关品种原料药、中间体、杂质等产品,全力保障客户全生命周期稳定生产。